質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
在不斷進(jìn)步的時(shí)代，我們可以接觸到崗位職責(zé)的地方越來(lái)越多，明確崗位職責(zé)能讓員工知曉和掌握崗位職責(zé)，能夠最大化的進(jìn)行勞動(dòng)用工管理，科學(xué)的進(jìn)行人力配置，做到人盡其才、人崗匹配。想必許多人都在為如何制定崗位職責(zé)而煩惱吧，以下是小編為大家收集的質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1
1、目的：
為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證藥品質(zhì)量。
2、依據(jù)：
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第60、64條，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第55條。
3、適用范圍：
適用于質(zhì)量管理人員。
4、責(zé)任
：質(zhì)量管理人員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5、工作內(nèi)容：
5.1貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。
5.2負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。
5.3負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
5.4負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的`質(zhì)量審核。
5.5負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢(xún)和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
5.6質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容：
5.6.1對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決；
5.6.2對(duì)儲(chǔ)存和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決；
5.6.3對(duì)企業(yè)不合格的銷(xiāo)售行為進(jìn)行否決。
5.6.4對(duì)質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。
5.6.5對(duì)不適合的儲(chǔ)存環(huán)境、不專(zhuān)業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。
5.7協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。
5.8負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對(duì)不合格藥品的處理意見(jiàn)并對(duì)處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
5.9負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。
5.10負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息
6、直接責(zé)任:
6.1對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。
6.2對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷(xiāo)毀負(fù)責(zé)。
6.3對(duì)首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。
7、考核指標(biāo)：
7.1質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。
7.2質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。
7.3首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的準(zhǔn)確性。
7.4各項(xiàng)崗位職責(zé)完成情況。
8、任職資格：
8.1具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱(chēng)，并經(jīng)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格后方可上崗。
8.2熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí)，具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識(shí)和良好的職業(yè)道德等綜合知識(shí)水平。
8.3具有職業(yè)責(zé)任感，能堅(jiān)持原則。
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1、在項(xiàng)目經(jīng)理的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，按照工作分工履行職責(zé)、執(zhí)行公司和項(xiàng)目部的有關(guān)管理制度，對(duì)工程進(jìn)度、現(xiàn)場(chǎng)安全、施工質(zhì)量、材料成本承擔(dān)主要責(zé)任。
2、服從項(xiàng)目部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)、管理和指揮，負(fù)責(zé)本專(zhuān)業(yè)施工項(xiàng)目勞動(dòng)力的優(yōu)化配置、動(dòng)態(tài)管理。協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理做好施工班組的調(diào)配、分工、指揮與管理，管理施工現(xiàn)場(chǎng)文明施工，與材料部門(mén)隨時(shí)聯(lián)系準(zhǔn)備施工物資與機(jī)具，確保工程項(xiàng)目的進(jìn)度計(jì)劃、質(zhì)量、安全、成本指標(biāo)的完成。
3、負(fù)責(zé)制定本專(zhuān)業(yè)或分管單項(xiàng)工程每月、每周的施工計(jì)劃、材料計(jì)劃和勞力需求計(jì)劃，做到對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)的`勞動(dòng)力進(jìn)行跟蹤平衡，進(jìn)行勞力補(bǔ)充與減員，向進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)的班組下達(dá)施工任務(wù)書(shū)，同時(shí)協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人下達(dá)技術(shù)安全交底。
4、負(fù)責(zé)本專(zhuān)業(yè)工程技術(shù)核對(duì)、質(zhì)量檢查及驗(yàn)收；負(fù)責(zé)分管專(zhuān)業(yè)及分管單項(xiàng)工程的施工進(jìn)度、工程質(zhì)量、現(xiàn)場(chǎng)安全和材料使用的管理。
5、負(fù)責(zé)施工現(xiàn)場(chǎng)分管業(yè)務(wù)內(nèi)機(jī)械設(shè)備、吊車(chē)、電動(dòng)工具的安全使用、管理與維護(hù)，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)用電安全、用氣安全和施工安全的管理。
6、參與項(xiàng)目部的各種質(zhì)量、安全、進(jìn)度、成本檢查工作，提出有關(guān)的工作建議和整改措施，并按照項(xiàng)目部的分工做好落實(shí)和執(zhí)行。
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質(zhì)量管理部及質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策，加強(qiáng)公司的全面質(zhì)量管理工作，在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理實(shí)施裁決權(quán)。
2、指導(dǎo)各部門(mén)有效開(kāi)展質(zhì)量方針、目標(biāo)，編制年度質(zhì)量計(jì)劃和指標(biāo)，并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成；
3、負(fù)責(zé)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實(shí)施；
4、定期組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)、質(zhì)量管理員會(huì)議，聽(tīng)取質(zhì)量動(dòng)態(tài)的`匯報(bào)并作出有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的處理意見(jiàn)；
5、負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)的審核和產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立。
6、負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品的處理和質(zhì)量事故投訴處理;
7、負(fù)責(zé)可疑醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告；
8、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施。
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藥品質(zhì)量項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)仿制藥的質(zhì)量研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的.建立、方法學(xué)驗(yàn)證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測(cè)
負(fù)責(zé)制定和實(shí)施新品開(kāi)發(fā)計(jì)劃；
負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
負(fù)責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作；
負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部門(mén)做好新品試制，以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作；
負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作；
負(fù)責(zé)仿制藥的質(zhì)量研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、方法學(xué)驗(yàn)證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測(cè)
負(fù)責(zé)制定和實(shí)施新品開(kāi)發(fā)計(jì)劃；
負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
負(fù)責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作；
負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部門(mén)做好新品試制，以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作；
負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作；
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1、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的運(yùn)行，并組織質(zhì)量體系審核工作；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的`處理；
3、負(fù)責(zé)檢測(cè)質(zhì)量爭(zhēng)議的處理，并向所長(zhǎng)報(bào)告結(jié)果；
4、保證質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的有效工作，負(fù)責(zé)接受偏離的反饋和組織糾正；
5、組織編制質(zhì)量文件，建立質(zhì)量保證體系；
6、負(fù)責(zé)《質(zhì)量管理手冊(cè)》的貫徹執(zhí)行和檢查；
7、負(fù)責(zé)報(bào)怨的處理。
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1、負(fù)責(zé)CMA、CNAS等各項(xiàng)資質(zhì)申請(qǐng)的策劃、組織實(shí)施工作；
2、組織編制公司質(zhì)量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度；
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的管理，審核實(shí)驗(yàn)室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況，并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)工作的落實(shí)情況；
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施；
5、負(fù)責(zé)結(jié)果報(bào)告質(zhì)量、儀器設(shè)備狀態(tài)和樣品管理狀況監(jiān)督
6、負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的'辦理，提供質(zhì)量管理系統(tǒng)支持及員工培訓(xùn)；
7、負(fù)責(zé)客戶(hù)投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)7
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理及控制
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的變更和維護(hù)，與政府部門(mén)的接口、聯(lián)絡(luò)工作
3.負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)督抽查的銜接、跟蹤和記錄工作
4.負(fù)責(zé)組織、建立及維護(hù)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行等相關(guān)工作
5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的.調(diào)查、處理及報(bào)告
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)8
1、負(fù)責(zé)新建項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室部分的圖紙審核確認(rèn)，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、設(shè)施的選型、確認(rèn)與安裝調(diào)試。
2、負(fù)責(zé)牽頭GMP文件系統(tǒng)的'整體完整性及與質(zhì)量相關(guān)部分的文件編制及實(shí)施;
3、與相關(guān)部門(mén)人員一道負(fù)責(zé)項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程中涉及的藥政管理。
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1、貫徹執(zhí)行集團(tuán)公司特種設(shè)備質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和特種設(shè)備管理文件，保證本項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
2、負(fù)責(zé)特種設(shè)備安全監(jiān)督檢查工作，對(duì)進(jìn)場(chǎng)的特種設(shè)備檢查有無(wú)安全合格標(biāo)志，對(duì)無(wú)安全檢驗(yàn)合格標(biāo)志的設(shè)備要督促進(jìn)行檢驗(yàn)或責(zé)令停用。
3、負(fù)責(zé)對(duì)特種設(shè)備安裝、改造進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)安全事故隱患，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)報(bào)告；對(duì)違章指揮、違章操作的，應(yīng)當(dāng)立即制止。
4、對(duì)320t以下橋、門(mén)式起重機(jī)；起升高度在100m以下的施工升降機(jī)；起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機(jī)；起重量在200tm以下的塔式起重機(jī)的安裝、改造自檢驗(yàn)收合格后，聯(lián)系特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的'設(shè)備辦理《安全檢驗(yàn)合格》標(biāo)志手續(xù)；負(fù)責(zé)向特種設(shè)備的注冊(cè)地辦理特種設(shè)備注冊(cè)登記手續(xù)。
5、負(fù)責(zé)對(duì)本項(xiàng)目對(duì)320t以下橋、門(mén)式起重機(jī)；起升高度在100m以下的施工升降機(jī)；起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機(jī)；起重量在200tm以下的塔式起重機(jī)；流動(dòng)式起重機(jī)；廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車(chē)輛特種設(shè)備安裝、維修、改造過(guò)程中安全技術(shù)質(zhì)量情況監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)隱患組織整改。
6、建立項(xiàng)目部特種設(shè)備臺(tái)帳和特種作業(yè)人員的臺(tái)帳。向分公司報(bào)送特種設(shè)備統(tǒng)計(jì)年報(bào)。
7、制定現(xiàn)場(chǎng)特種設(shè)備的事故應(yīng)急措施和救援預(yù)案。
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1.督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
2.組織制定質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
3.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的`變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案。
5.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
6.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
7.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
8.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。
9.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢(xún)。
10.負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。
11.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。
12.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備,負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證計(jì)劃、組織驗(yàn)證實(shí)施、撰寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告。
13.負(fù)責(zé)藥品召回的管理。
14.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。
15.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審盒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
16.組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)制的考察和評(píng)估。
17.組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
18.協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。
19.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人履行的職責(zé)。
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1、貫徹國(guó)家及地方的有關(guān)規(guī)范、工藝標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);全面開(kāi)展三工序活動(dòng),樣板引路,質(zhì)量獎(jiǎng)罰、質(zhì)量分析,跟蹤檢查等質(zhì)量措施。
2、負(fù)責(zé)分解質(zhì)量目標(biāo),制定質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)實(shí)施計(jì)劃,并監(jiān)督實(shí)施。
3、參與特殊分部、分項(xiàng)工程施工組織設(shè)計(jì)中的質(zhì)量保證措施的編制,并監(jiān)督與落實(shí)。
4、參與審核各分包隊(duì)伍所制訂的技術(shù)方案或技術(shù)措施,確定能否保證項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量計(jì)劃的'實(shí)現(xiàn)。
5、組織每周質(zhì)量例會(huì)與每月質(zhì)量檢查講評(píng),分析上周質(zhì)量活動(dòng)中存在的不足,并商討解決質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)采取的措施。會(huì)后予以貫徹執(zhí)行。并作為下次例會(huì)檢查執(zhí)行情況的依據(jù)。
6、實(shí)行項(xiàng)目質(zhì)量獎(jiǎng)懲制度,按照合同條款中的要求及質(zhì)量目標(biāo)嚴(yán)把施工過(guò)程關(guān),行使質(zhì)量否決權(quán),確保項(xiàng)目總體質(zhì)量目標(biāo)和階段性質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
7、負(fù)責(zé)工程質(zhì)量資料的搜集、整理和管理工作。
8、參與質(zhì)量事故調(diào)查分析,處理并跟蹤檢查,直至達(dá)到規(guī)定的要求。
9、協(xié)助總包部總工程師組織參與分項(xiàng)、分部、單位工程的驗(yàn)收和質(zhì)量等級(jí)評(píng)定工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)12
1、全面負(fù)責(zé)工程項(xiàng)目施工質(zhì)量管理、施工質(zhì)量監(jiān)督、施工質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作；負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家現(xiàn)行建設(shè)工程施工規(guī)范和施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；執(zhí)行和落實(shí)公司的施工質(zhì)量管理方針和工程項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)計(jì)劃。
2、負(fù)責(zé)組織建立工程項(xiàng)目施工切實(shí)有效的質(zhì)量保障管理體系，監(jiān)督、指導(dǎo)各施工隊(duì)認(rèn)真實(shí)施運(yùn)行機(jī)制，嚴(yán)格按照工程項(xiàng)目質(zhì)量控制的PDCA循環(huán)原理，把好工程項(xiàng)目施工質(zhì)量過(guò)程控制關(guān)，認(rèn)真做好“三階段控制”。
3、負(fù)責(zé)組織、督促專(zhuān)職質(zhì)量管理人員嚴(yán)格按照國(guó)家現(xiàn)行建設(shè)工程施工規(guī)范、施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范及有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、施工圖設(shè)計(jì)要求、施工組織設(shè)計(jì)、專(zhuān)項(xiàng)施工方案和施工技術(shù)交底等技術(shù)文件對(duì)本工程項(xiàng)目的各單位工程，各分部分項(xiàng)工程的施工質(zhì)量進(jìn)行過(guò)程控制、監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查驗(yàn)收。
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督、督促項(xiàng)目部各施工隊(duì)作業(yè)班組自覺(jué)做好各分部分項(xiàng)工程施工質(zhì)量的自檢、互檢、交接檢工作。負(fù)責(zé)對(duì)重要結(jié)構(gòu)、重要分部工程、重點(diǎn)部位及工序?qū)嵤┤^(guò)程跟蹤監(jiān)督、檢查；按施工階段或施工節(jié)點(diǎn)提出質(zhì)量控制措施并安排落實(shí)。
5、和項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人、施工負(fù)責(zé)人會(huì)同建設(shè)主管部門(mén)、建設(shè)單位、監(jiān)理單位、設(shè)計(jì)單位及其他協(xié)作單位的有關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定對(duì)工程項(xiàng)目各單位工程的隱蔽工程、主體結(jié)構(gòu)工程、重要分項(xiàng)工程、單位工程竣工的施工質(zhì)量進(jìn)行檢查、驗(yàn)收，做好檢查驗(yàn)收總結(jié)紀(jì)錄，辦好驗(yàn)收簽字手續(xù)。
6、負(fù)責(zé)會(huì)同材料員、試驗(yàn)員按有關(guān)規(guī)定對(duì)進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)的各種建筑、安裝工程所需用的成品、半成品、原材料進(jìn)行取樣送檢，對(duì)施工過(guò)程中使用。
的砌筑砂漿、結(jié)構(gòu)及構(gòu)造砼等材料進(jìn)行抽樣試驗(yàn)；配合質(zhì)監(jiān)部門(mén)、質(zhì)檢單位按規(guī)定對(duì)工程質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)、試驗(yàn)并辦理好有關(guān)手續(xù)。
7、協(xié)助專(zhuān)職檔案資料員按有關(guān)規(guī)定要求將工程項(xiàng)目的各單位工程的各種工程檔案資料和經(jīng)濟(jì)技術(shù)資料與工程施工同步收集、填寫(xiě)、辦理、整理、完善好，確保按時(shí)順利歸檔和辦理工程項(xiàng)目竣工結(jié)算。
8、配合專(zhuān)職造價(jià)員按有關(guān)規(guī)定和“施工合同”有關(guān)條款的約定做好各施工隊(duì)月度施工形象進(jìn)度已完工程量的質(zhì)量驗(yàn)收評(píng)定。
9、及時(shí)處理施工過(guò)程中跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)的.質(zhì)量問(wèn)題，對(duì)潛在的不合格質(zhì)量隱患有權(quán)簽發(fā)停工整改通知，督促及時(shí)返工整改，排除質(zhì)量隱患，并按規(guī)定對(duì)造成質(zhì)量問(wèn)題的責(zé)任人進(jìn)行處罰。
10、負(fù)責(zé)定期或不定期組織召開(kāi)施工質(zhì)量管理例會(huì)或施工質(zhì)量問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)分析會(huì)議，總結(jié)成果經(jīng)驗(yàn)分析，造成施工質(zhì)量問(wèn)題的原因，并提出切實(shí)可行的預(yù)控和整改措施。
11、負(fù)責(zé)按規(guī)定向有關(guān)部門(mén)和單位報(bào)告質(zhì)量事故，配合有關(guān)部門(mén)對(duì)工程質(zhì)量事故的調(diào)查、取證，參加工程質(zhì)量事故調(diào)查分析會(huì)議，提供真實(shí)施工情況報(bào)告，以便有關(guān)部門(mén)或上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)作出處理決定。
12、主動(dòng)與建設(shè)單位、監(jiān)理單位現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人員交流和溝通，保持良好的工作關(guān)系。認(rèn)真做好工程質(zhì)量報(bào)驗(yàn)工作，及時(shí)辦理好各單位工程、分部分項(xiàng)工程的驗(yàn)收手續(xù)。
13、參加各單位工程的主體結(jié)構(gòu)工程驗(yàn)收和單位工程竣工驗(yàn)收。負(fù)責(zé)編制工程項(xiàng)目施工質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。
14、認(rèn)真完成主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)13
崗位職責(zé)：
1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及相關(guān)法規(guī),定期組織員工學(xué)習(xí)醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識(shí);組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn),并建立檔案;
2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門(mén)各級(jí)崗位人員質(zhì)量控制措施的實(shí)施;
4、及時(shí)有效組織公司應(yīng)對(duì)GMP的各種檢查工作以及認(rèn)證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測(cè)記錄;
5、建立和改進(jìn)適合本公司的質(zhì)量體系;編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);
6、負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的.調(diào)查、處理;
7、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門(mén)的報(bào)告與溝通;
8、熟悉13485體系質(zhì)量認(rèn)證,有內(nèi)審員證書(shū)優(yōu)先;
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓(xùn)工作,如設(shè)計(jì)控制、風(fēng)險(xiǎn)管理、缺陷管理等。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,機(jī)電、光學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)以及項(xiàng)目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí);
3、接受過(guò)ISO13485培訓(xùn);熟悉ISO9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運(yùn)作,持有內(nèi)審員證書(shū);
4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
5、具有良好的計(jì)算機(jī)操作與英文閱讀能力;
6、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
7、工作態(tài)度認(rèn)真,積極負(fù)責(zé),具有較強(qiáng)的創(chuàng)新意識(shí);
8、熟悉CFDA、CE、FDA對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
9、編寫(xiě)過(guò)質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計(jì)控制及風(fēng)險(xiǎn)管理,并能指導(dǎo)日常工作;
11、思維清晰,善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;
12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語(yǔ)溝通能力;
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)14
1、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)試驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量工作。
2、負(fù)責(zé)制訂、修訂試驗(yàn)室的質(zhì)量保證措施。
3、對(duì)試驗(yàn)室的各項(xiàng)檢測(cè)質(zhì)量負(fù)責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證體系的正常運(yùn)行，定期向主任報(bào)告檢測(cè)工作質(zhì)量情況。
4、審查檢測(cè)報(bào)告，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理和對(duì)檢測(cè)質(zhì)量爭(zhēng)議的處理。
5、負(fù)責(zé)檢查各類(lèi)人員的檢測(cè)質(zhì)量和工作質(zhì)量。
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體制條例的執(zhí)行。
7、負(fù)責(zé)定期或不定期對(duì)各工地試驗(yàn)室的工作和試驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行審查或抽查。
8、主持事故分析會(huì)和質(zhì)量分析會(huì)。
9、技術(shù)負(fù)責(zé)人不在崗時(shí)，履行技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)。
質(zhì)量驗(yàn)收員崗位職責(zé)
1.嚴(yán)格執(zhí)行《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》和《藥品質(zhì)量驗(yàn)收程序》，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《gsp》等法律、法規(guī)。
2.按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品、爾后退回產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。
3.驗(yàn)收時(shí)對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的'證明或文件進(jìn)行逐一查驗(yàn)，并記錄。
4.質(zhì)量檢查時(shí)應(yīng)按《產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收程序》規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣，以保證抽取的樣品具有代表性。
5.驗(yàn)收首營(yíng)品種時(shí)，應(yīng)索取并查驗(yàn)該批號(hào)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
6.驗(yàn)收進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)索取并核驗(yàn)符合規(guī)定的《進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證》或《進(jìn)口產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，并加蓋供貨單位原印章。
7.驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量異常情況，或有假、劣產(chǎn)品嫌疑時(shí)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人。
8.開(kāi)箱驗(yàn)收后應(yīng)將包裝復(fù)原。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)15
貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。
負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。
負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。
負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢(xún)和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容：
對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決；
對(duì)儲(chǔ)存和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決；
對(duì)企業(yè)不合格的銷(xiāo)售行為進(jìn)行否決。
對(duì)質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。
對(duì)不適合的儲(chǔ)存環(huán)境、不專(zhuān)業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。
協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。
負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對(duì)不合格藥品的.處理意見(jiàn)并對(duì)處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。
負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息。
直接責(zé)任：
對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。
對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷(xiāo)毀負(fù)責(zé)。
對(duì)首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。
考核指標(biāo)：
質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。
質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。
首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的準(zhǔn)確性。
各項(xiàng)崗位職責(zé)完成情況。
任職資格：
具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱(chēng)，并經(jīng)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格后方可上崗。
熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí)，具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識(shí)和良好的職業(yè)道德等綜合知識(shí)水平。
具有職業(yè)責(zé)任感，能堅(jiān)持原則。
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