中藥自查報告15篇(精品)
在人們素養(yǎng)不斷提高的今天，報告與我們愈發(fā)關系密切，不同種類的報告具有不同的用途。我敢肯定，大部分人都對寫報告很是頭疼的，以下是小編收集整理的中藥自查報告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
中藥自查報告1
一、概況
為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉發(fā)的《關于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知，我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。
公司上半年沒有經(jīng)營中藥飲片，對中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營中藥飲片的質量管理要求。公司的質量方針是：“質量第一、責任落實、依法經(jīng)營、規(guī)范管理”，制定有《中藥飲片經(jīng)營質量管理制度》，嚴格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。
中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調(diào)、自動溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉儲設施，且安全照明設備、防蟲鼠設備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項標志齊全。
中藥飲片的質量管理人員，是工作經(jīng)驗豐富，熟悉中藥飲片知識，熟練掌握中藥飲片鑒別技術，責任心強的專業(yè)人員，他們在公司經(jīng)營中藥飲片過程中將承擔著監(jiān)督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質量管理工作。
二、自查
1、中藥飲片質量管理人員狀況
負責中藥飲片的質量管理員是執(zhí)業(yè)藥師（中藥）、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力�？杀O(jiān)督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質量問題。
負責中藥飲片的養(yǎng)護員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年，在藥品質量檢查和養(yǎng)護工作中，一貫堅持預防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉情況和季節(jié)變化，確定重點養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案，擬定藥品質量養(yǎng)護檢查計劃，可勝任中藥飲片的養(yǎng)護工作。
負責中藥飲片的驗收員是醫(yī)藥經(jīng)營�？飘厴I(yè)生，在本公司從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時、準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進管理
（1）將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。
�。�2）必須從具有資質的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質量管理規(guī)范認證證書》、藥品質量保證協(xié)議和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。
�。�3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
�。�4）供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都注明質量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
（5）購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的'《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。
�。�6）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理
�。�1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。
（2）中藥飲片的驗收在待驗區(qū)內(nèi)完成，發(fā)現(xiàn)疑問，上報公司質管部，由質管部處理。
�。�3）驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。
�。�4）實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。
�。�5）驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種，采取拒收，由公司質管部處理。
（6）驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存?zhèn)錂n。
4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理
�。�1）在庫中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，實行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質量問題，立即采取補救措施。
（2）中藥飲片儲存于陰涼庫，避光、陰涼、干燥、通風，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設施。
（3）中藥飲片易發(fā)生質量變易，養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養(yǎng)護。陰涼庫溫度保持在15度左右，保持相對濕度在45%70%之間。
�。�4）性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。
5、中藥飲片的出庫管理
執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不銷售，嚴把銷售質量關。執(zhí)行國家局和市局的通知精神，隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營資質證書及檢驗報告書（復印件）。
以上是公司依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》及《關于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結。請局藥品流通監(jiān)管處檢查指導！
中藥自查報告2
為加強我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務水平,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質量,按照上級有關文件要求,我院對中藥飲片采購驗收管理工作進行了自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:
一、我院中藥飲片管理現(xiàn)狀
1、成立了管理機構。我院成立了中藥飲片質量管理領導小組,并由院長親自擔任組長,從飲片的采購、驗收、儲存保管等方面進行嚴格管理,從而保證了中藥飲片質量,保證了臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規(guī)定從合法渠道購進中藥飲片。購入中藥飲片時,能嚴格按照國家藥品標準和藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收,包括質量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質檢報告,并由具有中級專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的'人員負責中藥飲片的驗收并簽字,方為合格,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護。我院設立有獨立的中藥飲片庫房,并有完善的通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設施,專人管理,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發(fā)生。
二、存在問題
我院中醫(yī)藥設備較少,只能保證患者對中藥飲片的基本要求。同時由于中藥房工作人員數(shù)量較少,未能發(fā)揮完善的工作效率。
三、整改措施
我院對中藥房工作人員組成進行合理分配調(diào)整,保證能順利完成中藥飲片采購驗收等相關工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時、安全與合理。在此次自查行動中,我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問題和不足,我單位將嚴格遵守上級要求,積極進行業(yè)務學習與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。
中藥自查報告3
大藥房于年11月取得《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營地址，營業(yè)面積平方米。經(jīng)營范圍：處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（不含血液制品、疫苗、預防性生物制品）現(xiàn)有員工2人，主管中藥師1人。本店自取得《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》從事經(jīng)營以來，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》依法經(jīng)營，主要從以下幾個方面向領導進行匯報。
一、組織與機構
本店設有質量管理、驗收養(yǎng)護、營業(yè)銷售崗位，其中質量管理、驗收和養(yǎng)護人員共2人。宜昌市夷陵區(qū)春天大藥房管理規(guī)范，有質量管理制度25個，質量工作程序7個，質量職責6個，各崗位職貴對藥店在經(jīng)營服務的各個環(huán)節(jié)實施質量管理工作，作出了明確而嚴格的規(guī)定。根據(jù)國家藥品管理實施條例，對質量體系文件中的制度和程序進行修改完善，對修改的制度和程序組織了學習，并對制度嚴格實施。制定有質量管理制度執(zhí)行情況的考核辦法和全員共和質量考核細則及考核辦法，對各崗位人員質量管理制度報告情況和質量工作進行考核。
二、人員與培訓
重視員工教育培訓，根據(jù)學習培訓計劃，對員工進行藥品分類管理、法律法規(guī)及相關知識培訓學習、金狐軟件使用、質量體系文件的培訓學習，員工崗前培訓合格持證上崗。通過培訓使員工的法律法規(guī)、GSP意識及職業(yè)道德等有著不同層次的提高；針對藥店營業(yè)直接面向患者，對營業(yè)員進行了藥品知識、營銷知識、服務規(guī)范、職業(yè)道德教育培訓；并規(guī)范做好培訓記錄。通過培訓，增加了員工的GSP意識和質量意識，提高服務質量和員工綜合素質，為藥店依法經(jīng)營提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格，并建立了員工健康檔案。
三、設施與設備
藥店設施設備嚴格按藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范要求，配有低溫存放
藥品的冰箱一臺、冷藏柜2個，溫濕度計2個、空調(diào)一臺、電腦一臺、滅火器一個，移動版掃描槍1個。配有經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設備及符合要求的衡器及調(diào)劑工具和包裝用品。
四、進貨與驗收
嚴把進貨渠道關，由公司統(tǒng)一配送。驗收員依據(jù)送貨憑證，對照實物的品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、數(shù)量及質量逐批進行檢驗，做好驗收記錄，對驗收合格的藥品按要求上柜陳列銷售。
五、陳列與養(yǎng)護
藥店嚴格按藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范要求，實行分區(qū)管理。藥品與非藥品分區(qū)陳列，并有明顯非藥品標識。處方藥、非處方藥按用途及儲存要求分類陳列；做取處方藥與非處方約、內(nèi)服與外用分開陳列，拆零藥品專柜存放。各區(qū)各類藥品衛(wèi)生清潔、擺放整齊，分類標識明顯醒目。并按月對陳列藥品進行質量檢查，規(guī)范填寫“陳列藥品質量檢查記錄”。對近效期6個月藥品做催銷表，并做效期藥品提供卡。
六、銷售服務
藥店嚴格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》依法經(jīng)營，按藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍經(jīng)營，按照公司的相關管理要求嚴格實行審方制度，做到銷售嚴格審方、憑方配藥，售中認真核對，指導消費者合理用藥。藥店除了提供質量合格、放心藥品給顧客，還為顧客提供文明、滿意的.服務，店堂內(nèi)設立顧客意見薄，建立缺藥登記薄，廣泛聽取顧客的意見，及時滿足顧客用藥需求。統(tǒng)一著裝、佩帶胸卡、微笑服務，為顧客提供溫慈服務。
七、實施GSP情況
本店質量管理人員對照《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對藥店GSP執(zhí)行情況進行了自查，基本符合GSP認證標準。特此報告。
藥房中藥自查報告7
為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進行了自查，情況如下：
1. 中藥飲片質量管理人員狀況：
負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鱾�環(huán)節(jié)存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養(yǎng)護工作中，藥房員工一貫堅持預防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉情況和季節(jié)變化，確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作，并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2. 中藥飲片購進管理：
�。�1） 將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。
�。�2） 必須從具有資質的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產(chǎn)、
經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質量管理規(guī)范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協(xié)議和銷售人員授權委托書，資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。
（3） 所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
（4） 供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件，簽訂合同都注明質量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
�。�5） 不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3. 中藥飲片驗收管理：
�。�1） 驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。
（2） 中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題，及時向上級匯報，盡快處理。
（3） 驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。
�。�4） 中藥飲片進貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告，以便留存?zhèn)洳椤?/p>
�。�5） 驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系，盡快處理。
（6） 驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。
4. 中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理：
（1） 在庫中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質量問題，立即采取補救措施。
�。�2） 中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。
�。�3） 中藥飲片容易發(fā)生質量變異，養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養(yǎng)護。
�。�4） 性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應及時進行糾正，具體情況如下：
1. 中藥飲片到貨時，由于工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進行仔細驗收，上賬不夠及時，今后還應注意，利用空閑時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質量。
2. 處方核查簽字不夠及時，今后應嚴格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴謹、認真。
以上是我單位依據(jù)《藥品質量管理規(guī)范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結，請局藥品核查處檢查指導！
中藥自查報告4
一、藥店概況
藥店經(jīng)營方式:藥品零售；
注冊地址：
藥店經(jīng)營性質：個體；
藥店主要經(jīng)營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
二、加強中藥材、中藥飲片購進管理
在中藥材和中藥飲片的購進中，我們嚴格審核購進企業(yè)的合法性，保證始終從正規(guī)企業(yè)進購合法批次藥品，真正把住藥品購進的審核表，確保藥店購進藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。在購進中做到：
�。�1）所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；
�。�2）所購中藥材、中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號；
（3）購進進口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；
�。�4）該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。
（5）不得外購散裝飲片，加工包裝或改換標簽等行為。
三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理
在藥品驗收環(huán)節(jié)上，由質管驗收人員按照藥品質量管理規(guī)范標準進行驗收。要求:
�。�1）驗收員應按照法定標準和規(guī)定的質量條款對購進的'中藥材、中藥飲片進行逐批驗收；
（2）驗收時應同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；
（3）驗收應按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查；
�。�4）驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號；
�。�5）對特殊管理的中藥材、中藥飲片，實行雙人驗收。
四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理
我們對在庫藥品進行科學養(yǎng)護，合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應的庫區(qū)中；按藥品的屬性分類存放；養(yǎng)護工作采取質量普查和重點養(yǎng)護相結合的方法，對庫存的藥品進行科學養(yǎng)護，記錄溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。
�。�1）按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應單獨存放；
�。�2）對中藥材、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；
�。�3）對中藥材、中藥飲片定期采取養(yǎng)護措施，按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；
�。�4）對中藥材、中藥飲片裝斗前進行裝斗復核，做到不錯斗、串斗，并做好記錄；
�。�5）對中藥材、中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫正名、正字，防止混藥。
中藥自查報告5
按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點整頓工作實施方案》的要求，我局從 20xx 年 月份開展了中藥飲片整 頓和規(guī)范專項行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達 人次 出動執(zhí)法車輛 臺次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè) 家，醫(yī)療 構 家�，F(xiàn)將專項行動總結匯報如下：
一、提高認識，統(tǒng)一思想
局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日 程，組織全體執(zhí)法人員認真領會省、市局文件的精神，通過 學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關 系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保 一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內(nèi) 的藥品的監(jiān)管力度，為此我局組成專項檢查組，對中藥飲片 經(jīng)營使用單位進行專項治理。
二、突出重點，打防結合
這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位 從供貨企業(yè)資質、發(fā)票到是否建立購進記錄和質量管理情況 及其經(jīng)營使用行為進行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查 中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構存在飲片貯存條件差，中西醫(yī)結合診所 中藥房空氣過于潮濕;從業(yè)人員素質不高，藥品質量管理意 識淡薄，在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮 濕變質的枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用;購進記錄填寫 不規(guī)范的情況，我局下達了責令改正通知并進行了回訪。
對 抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時進行了調(diào)查取證， 查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政 處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質量
在局領導的統(tǒng)一部署下，各股隊通力協(xié)作，密切配合， 對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng) 營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機構、個體中醫(yī)診所。對 中藥飲片的質量進行了認真檢查，并對可疑品種進行了抽 驗。
四、強化宣傳，營造氛圍
在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣 傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜 帶攝像機調(diào)查取證，必要時還邀請當?shù)仉娨暸_記者隨行，對專項檢查情況進行跟蹤報道，在第一時間在電視上予以曝 光。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監(jiān)管工作的 權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺 性，激發(fā)了社會各界廣泛關注和參與的`積極性，為加強中藥 飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。 我局對中藥飲片市場的整頓治理，將繼續(xù)深入開展，以 鞏固成果。
下一步工作，將繼續(xù)把工作重點放在農(nóng)村，發(fā)揮藥 品監(jiān)督網(wǎng)絡作用，使其充分運轉，確保人民群眾用藥安全有 效，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興，促進地方醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展做出貢獻。
中藥自查報告6
省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后，為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴格按照《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運作，認真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計劃，結合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實際，我局對中藥飲片的'生產(chǎn)、經(jīng)營行為進行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項檢查工作情況匯報如下：
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：中藥提取)。
湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認證準備過程中，該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認證。
二、工作情況
1、加強領導、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負責中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作，進一步提高認識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關責任人的職責。
2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性
通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質量管理規(guī)范，嚴格質量控制，實現(xiàn)質量溯源;進一步推進醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》;湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認證。
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材);能嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn);生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題，
1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強;
2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴格;3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質量把關不嚴;對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責令相關企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。
中藥自查報告7
省局《xx省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后，為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴格按照《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的.通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運作，認真執(zhí)行省局藥品安全專項整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計劃，結合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實際，我局對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項檢查工作情況匯報如下：
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即xx盛德堂藥業(yè)有限公司、xx益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、xx俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：左旋冰片)、xx諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：中藥提取)。
xx益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認證準備過程中，該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。xx諾克特藥業(yè)有限公司、xx盛德堂藥業(yè)有限公司、xx俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認證。
二、工作情況
1、加強領導、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負責中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作，進一步提高認識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關責任人的職責。
2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性
通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質量管理規(guī)范，嚴格質量控制，實現(xiàn)質量溯源;進一步推進醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質量安全。
三、檢查情況
xx盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》;xx益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認證。
xx盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材);能嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn);生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。
四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題，
1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強;
2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴格;
3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質量把關不嚴;對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責令相關企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。
中藥自查報告8
為加強我縣醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)督管理，健全藥品質量保證體系，強化醫(yī)療機構藥品質量意識，保障人民群眾用藥安全，按照市局承食藥監(jiān)市【2016】14號文件《關于印發(fā)的通知》要求，結合我縣實際，開展了為期4個月的醫(yī)療機構藥品質量專項檢查，現(xiàn)將檢查情況總結如下：
一、基本情況
(一)領導重視，周密部署
局領導高度重視醫(yī)療機構藥品質量專項檢查工作，及時召開專題會議，認真學習文件精神，制定檢查方案，分管領導親自部署，全局動員，成立了2個專項檢查領導小組，有計劃、分步驟、有重點的開展了此項工作。
(二)突出重點，全面排查
嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，重點檢查了城鄉(xiāng)結合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游風景區(qū)、偏遠地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個重點檢查項目著手，認真細致開展檢查。一是看醫(yī)療機構是否從具有合法藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，是否查驗并保存供貨單位的相關資質證明文件;二是查看購進藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全;是否建立購進記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規(guī)定保存;三是查看是否建立和執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，是否按規(guī)定保存記錄;四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放，并實行色標管理，是否設置不合格區(qū)，臨時存放藥品是否配備藥品存放專柜;五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護管理制度;六是措施是否落實，特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養(yǎng)護人員，并建立養(yǎng)護檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的`原則;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規(guī)定存放、調(diào)配和使用，是否具有相應的安全保障措施，是否存在套購流入非法渠道的行為;九是查看中藥飲片購進是否符合規(guī)定;十是是否使用或變相銷售未經(jīng)批準的醫(yī)院制劑;十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報我局。
二、檢查情況
此次檢查共出動人員196人次，車輛65車次，檢查醫(yī)療機構387家，下達責令通知書46份
2016鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告工作報告。
從檢查情況看，主要存在以下問題：一是索取供貨單位資質不全，個別診所沒有索取正式稅務發(fā)票。二是藥房環(huán)境臟亂差，沒有與生活區(qū)相隔離，藥品儲存條件整體水平低，倉儲管理不規(guī)范。三是藥品的購進、驗收、養(yǎng)護記錄制度不完善，沒有及時做藥品購進驗收記錄;四是藥品儲存、擺放混亂，未實行分區(qū)、分垛及色標管理;五是藥品的養(yǎng)護設備不齊全或不能正常運轉;六是過效期的藥品未設立專區(qū)，仍然擺放在藥品柜上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關專業(yè)人員欠缺，未配備符合資質的藥品管理人員。針對以上問題，我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。
三、下一步打算
今后，我局將進一步加大對醫(yī)療機構藥品管理的監(jiān)管力度，不斷提高醫(yī)療機構藥品的質量管理水平，及時發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為，切實保證藥品質量，確保人民群眾用藥安全。
中藥自查報告9
為加強我縣醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)督管理，完善藥品質量保證體系，增強醫(yī)療機構藥品質量意識，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局市藥監(jiān)局發(fā)[20xx]14號文件《關于印發(fā)〈藥品質量監(jiān)督管理辦法〉的通知》要求，結合我縣實際情況，開展了為期4個月的醫(yī)療機構藥品質量專項檢查。檢查情況總結如下:
一、基本信息
(1)領導重視，精心安排
局領導高度重視醫(yī)療機構藥品質量專項檢查，及時召開專題會議，認真學習文件精神，制定檢查計劃，負責領導個人部署，動員全局，成立兩個專項檢查領導小組，有計劃、有步驟、有重點地開展工作。
(2)突出重點，全面調(diào)查
嚴格按照國家美國食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，重點檢查城鄉(xiāng)結合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游景區(qū)和偏遠地區(qū)的醫(yī)院和診所。從11個重點檢查項目入手，認真進行了檢查。一是看醫(yī)療機構是否從具有合法藥品經(jīng)營資質的企業(yè)采購藥品，核對并保存供應商的相關資質文件；二是檢查采購藥品時是否取得了所保留供應商的合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全；是否建立進貨記錄，票、賬、貨是否相符，是否按要求保存；三是檢查進貨驗收制度是否建立并執(zhí)行，采購藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，記錄是否按規(guī)定保存；四是檢查是否按照藥品的.屬性和類別分別存放，并實行色碼管理，是否設置不合格區(qū)，臨時存放藥品是否設有藥品存放柜臺；五是看是否制定和實施藥品維持管理制度；六、措施是否落實，特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求；六是檢查是否配備藥品維修人員，建立維修檔案；第七，檢查是否建立藥品到期日管理制度，藥品配送是否遵循近到期先出原則；第八，檢查需要特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規(guī)定進行儲存、調(diào)配和使用，是否有相應的安全措施，是否存在通過非法渠道套購的情況；九是檢查中藥材采購是否符合要求；十是是否變相使用或銷售未經(jīng)批準的醫(yī)院制劑；十一是當場查出假藥是否封存并報我局。
二、查看情況
此次檢查出動人員196人，出動車輛65輛，檢查醫(yī)療機構387個，下達命令46個。
根據(jù)檢查，主要存在以下問題:一是供應商資質不全，部分診所未取得官方稅務發(fā)票。二是藥房環(huán)境骯臟，未與生活區(qū)隔離，藥品倉儲條件整體水平低，倉儲管理不規(guī)范。三是藥品采購、驗收、維護記錄制度不完善，藥品采購、驗收記錄不及時；第四，藥品存放、擺放混亂，未實行分區(qū)、堆碼、色標管理；第五，藥品維修設備不全或運轉不正常；第六，過期藥品未設置專門區(qū)域，仍放置在藥箱上；第七，中藥材包裝不合格；八是缺乏相關專業(yè)人員，沒有配備合格的藥品管理人員。針對以上問題，我局檢查人員逐一進行了整改，限期整改。
三、下一步
今后，我局將進一步加強醫(yī)療機構藥品管理監(jiān)督，不斷提高醫(yī)療機構藥品質量管理水平，及時發(fā)現(xiàn)和糾正違法行為，有效保證藥品質量，確保人民用藥安全。
中藥自查報告10
為進一步加強中藥飲片市場監(jiān)管工作，嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，切實保障廣大人民群眾用藥安全，根據(jù)《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》（攀食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕12號）文件要求，我局于20xx年4月15日—8月1日在全區(qū)組織開展了中藥材專業(yè)市場專項整治工作，依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為�，F(xiàn)將專項整治工作開展情況總結如下：
一、加強領導，落實責任
我局結合“醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械質量管理規(guī)范化建設”和“藥品抽檢”兩個工作，制定了仁和區(qū)藥械安全專項整治的檢查方案，明確了整治措施、目標要求和工作重點，成立了以局長為組長，副局長為副組長，稽查隊、片區(qū)所、藥化科為成員的專項整治工作領導小組，明確了工作責任，分解目標任務，確保整治工作有力推進。
二、強化宣傳，營造氛圍
積極落實企業(yè)責任為確保專項整治工作順利開展，我局及時傳達到轄區(qū)內(nèi)中藥飲片、中成藥經(jīng)營及醫(yī)療單位，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求轄區(qū)各單位對照重點整治內(nèi)容進行認真自查自糾工作，強化了企業(yè)的自律意識和質量意識，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，積極落實企業(yè)責任，為專項整治創(chuàng)造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求，對照整治內(nèi)容認真開展自查自糾工作，對在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的問題都能做到如實上報，并做到及時改正或結合自身實際提出限改時間。
三、突出整治重點，確保整頓治理工作開展到位
為切實做好整頓治理階段工作，防止此次專項整治走過場，我局分四個片區(qū)所，分片包干責任到人，嚴格按照要求，對照整治重點內(nèi)容進行檢查。重點檢查中藥飲片、中藥材來源，看購進時索證是否齊全，驗收工作是否到位，購貨單據(jù)與實物是否一致，確保中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)進貨渠道的合法性；查中藥材、中藥飲片質量，看外觀是否正常，是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質等現(xiàn)象，是否摻有偽劣中藥飲片，發(fā)現(xiàn)可疑，實施監(jiān)督抽驗；查貯藏條件，看是否具有保證質量的'溫控、防蟲、防鼠、防潮設施，是否進行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發(fā)現(xiàn)的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的違法行為，依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的，及時移送公安機關調(diào)查處理。
四、工作成效
專項整治期間，出動執(zhí)法車輛26臺次，出動執(zhí)法人員91人次，檢查單位350家，其中零售藥店103家，診所、衛(wèi)生院及醫(yī)務室等醫(yī)療機構247家，檢查覆蓋率100%。專項檢查中，我局未發(fā)現(xiàn)中藥材中藥飲片違法違規(guī)行為，但發(fā)現(xiàn)其他藥品違法違規(guī)案件兩件，其中非法渠道購進藥品案1件，已結案，貨值金額8945.00元，罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件（已移送公安部門處理）。
五、存在問題
（一）專業(yè)技術人員缺乏，規(guī)范管理水平不高。我區(qū)中藥材、中藥飲片經(jīng)營、使用單位缺乏相關專業(yè)人才，從事中藥調(diào)劑的人員非專業(yè)技術人員，缺乏中藥材、中藥飲片相關知識，儲存、養(yǎng)護不當，調(diào)配不規(guī)范，服務不到位。少數(shù)藥店驗收中藥材質量把關不嚴，對地方中藥飲片炮制規(guī)范不夠熟悉，企業(yè)及員工對中藥材管理質量意識不強，制度落實不到位。
�。ǘ┦袌霾灰�(guī)范，存在違法違規(guī)問題。部分單位采購中藥飲片時未完整地索取供應商資質及采購票據(jù)。
（三）宣傳不夠，認識有誤區(qū)。由于中藥材、中藥飲片相關知識帶有較強的專業(yè)性，加之宣傳力度不夠，廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏，不能正確分辨中藥材和中藥飲片，無法維權舉報，為企業(yè)違法經(jīng)營創(chuàng)造了條件，給監(jiān)管工作帶來了難題。
�。ㄋ模┬袠I(yè)自律意識缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小，致使企業(yè)競爭無序化。超范圍經(jīng)營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時有存在。
�。ㄎ澹┮虼蟛糠种兴庯嬈磳嵭信鷾饰奶柟芾恚o監(jiān)管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項工作做得更深、更細，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作：一是進一步規(guī)范中藥飲片購進渠道，抓源頭管理；二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理，完善相關制度，做好制度的落實工作；三是查處一批經(jīng)營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規(guī)范中藥飲片市場秩序。
中藥自查報告11
為進一步規(guī)范我院中藥飲片的采購、驗收工作，確保群眾用藥安全，保護人民群眾的健康權益，維護正常醫(yī)療秩序，我院按照省市上級主管部門專項清查工作實施方案，高度重視，開展專項檢查，保證不留死角，督促整改落實，建立長效機制，保證中藥飲片質量安全，促進中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。
我院成立工作領導小組，主管院長為主要負責人，對我院中藥飲片的采購、使用、貯存、養(yǎng)護等全方位進行自查整改，保證不留死角。
一、積極開展自查工作
1、各項制度的建立
我院對各項制度在醫(yī)院整體搬遷時進行了統(tǒng)一制訂，建立了醫(yī)院制度匯編，其中《中藥飲片的采購管理制度》、《中藥飲片的驗收管理制度》、《中藥飲片的養(yǎng)護制度》等全部建立并落實，每年對制度進行考核，對不合時宜的進行修改，保證制度能順利執(zhí)行，促進我院長效機制的建立。
2、中藥飲片的公司資質
我院的中藥飲片采購供應通過市場調(diào)查，通過我市各家中藥飲片配送公司的考察比對，最后確定為......公司為我院的中藥飲片配送公司。神州同泰公司為一家中藥飲片生產(chǎn)公司，通過國家GMP標準，是一家有經(jīng)營資質的公司，各項資質齊全，我院每年與公司簽訂質量保證協(xié)議，對公司的各種資質證件進行存檔，保證質量的可追溯性。公司直接為我院配送中藥飲片，減少了經(jīng)營公司配送環(huán)節(jié)，降低成本，讓利于患者。
3、中藥飲片的采購流程
中藥飲片的采購工作采用三級管理模式，藥械科、主管領導、醫(yī)院領導簽字后方可采購，采購流程合理規(guī)范，杜絕科室私自采購，杜絕從沒有經(jīng)營資質公司采購中藥飲片。
4、中藥飲片的驗收
我院的中藥飲片驗收工作由庫房保管人員專門負責，庫房保管具有中藥藥師職稱，對飲片的性狀可以進行初步的'判定，對有疑問的藥品可以申請進行進一步的鑒定。對配送的中藥飲片與隨貨同行單、質檢報告單和飲片包裝進行對應查看，主要對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質量檢驗報告書、數(shù)量進行比對確認，確認合格后方可進行入庫。
5、中藥飲片的使用
對我院使用的中藥飲片進行抽查，未發(fā)現(xiàn)摻雜、回收藥渣再銷售現(xiàn)象，無以次充好、蟲蛀、霉變等假冒、劣質中藥飲片的情況。
6、中藥飲片的養(yǎng)護
我院的中藥飲片有專門的庫房與藥房，布局符合規(guī)范，庫房有溫濕度監(jiān)測記錄系統(tǒng)，溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)，方便于中藥飲片的儲存和養(yǎng)護，對庫房的中藥飲片每月進行養(yǎng)護工作，對可能出現(xiàn)質量問題的飲片提前進行養(yǎng)護，保證中藥飲片的質量符合規(guī)范。按照先進先出，老批號先出原則進行管理，確保不出現(xiàn)變質、成分降低等以次充好的行為，讓患者放心。
二、存在的問題
1、對藥品配送企業(yè)的配送的中藥飲片質量不能很好的進行評估，只能對飲片從外觀進行性狀鑒別，無法做到定量 鑒定。
2、醫(yī)院沒有專門針對中藥飲片的檢驗室，對存在的疑問不能立刻進行驗證，只能借助藥監(jiān)部門每年評價性抽檢和監(jiān)督性抽檢進行檢驗，向醫(yī)院反饋檢測結果，時間段較長。
3、中藥飲片驗收人員現(xiàn)在只有藥劑師資格，沒有達到主管藥師資格。
三、今后整改方向
1、加大制度的執(zhí)行力度，利用制度管理中藥飲片的采購管理工作。
2、對中藥飲片配送公司進行年度考核，對公司配送情況及飲片質量進行評估，對評估結果進行備案，對我院考察其他飲片配送公司提供依據(jù)。
3、我院驗收工作人員職稱不達標情況進行調(diào)整，讓具有驗收資格主管藥師進行驗收工作，保證飲片質量的達標。
4、由于我院為綜合醫(yī)院，對中藥飲片的使用科室范圍較小，我院將聯(lián)系其他對中藥飲片開展常規(guī)檢驗的醫(yī)院建立協(xié)作關系，或者委托具有檢驗資格的國家檢驗機構進行檢驗，為臨床使用提供保障。
5、嚴格按照藥品養(yǎng)護要求進行，保證藥品不出現(xiàn)霉變、生蟲、變色、黏連等變質情況，確保臨床用藥安全。
中藥自查報告12
為加強我縣醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)督管理，完善藥品質量保證體系，增強醫(yī)療機構藥品質量意識，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局市藥監(jiān)局發(fā)[]14號文件《關于印發(fā)〈藥品質量監(jiān)督管理辦法〉的通知》要求，結合我縣實際情況，開展了為期4個月的醫(yī)療機構藥品質量專項檢查。檢查情況總結如下：
一、基本信息
�。�1）領導重視，精心安排
局領導高度重視醫(yī)療機構藥品質量專項檢查，及時召開專題會議，認真學習文件精神，制定檢查計劃，負責領導個人部署，動員全局，成立兩個專項檢查領導小組，有計劃、有步驟、有重點地開展工作。
�。�2）突出重點，全面調(diào)查
嚴格按照國家美國食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，重點檢查城鄉(xiāng)結合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游景區(qū)和偏遠地區(qū)的醫(yī)院和診所。從11個重點檢查項目入手，認真進行了檢查。
一是看醫(yī)療機構是否從具有合法藥品經(jīng)營資質的企業(yè)采購藥品，核對并保存供應商的相關資質文件；
二是檢查采購藥品時是否取得了所保留供應商的合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全；是否建立進貨記錄，票、賬、貨是否相符，是否按要求保存；
三是檢查進貨驗收制度是否建立并執(zhí)行，采購藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，記錄是否按規(guī)定保存；
四是檢查是否按照藥品的'屬性和類別分別存放，并實行色碼管理，是否設置不合格區(qū)，臨時存放藥品是否設有藥品存放柜臺；
五是看是否制定和實施藥品維持管理制度；六、措施是否落實，特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求；
六是檢查是否配備藥品維修人員，建立維修檔案；
七是檢查是否建立藥品到期日管理制度，藥品配送是否遵循近到期先出原則；
八是檢查需要特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規(guī)定進行儲存、調(diào)配和使用，是否有相應的安全措施，是否存在通過非法渠道套購的情況；
九是檢查中藥材采購是否符合要求；
十是是否變相使用或銷售未經(jīng)批準的醫(yī)院制劑；
十一是當場查出假藥是否封存并報我局。
二、查看情況
此次檢查出動人員196人，出動車輛65輛，檢查醫(yī)療機構387個，下達命令46個。
根據(jù)檢查，主要存在以下問題：
一是供應商資質不全，部分診所未取得官方稅務發(fā)票。
二是藥房環(huán)境骯臟，未與生活區(qū)隔離，藥品倉儲條件整體水平低，倉儲管理不規(guī)范。
三是藥品采購、驗收、維護記錄制度不完善，藥品采購、驗收記錄不及時；
四是藥品存放、擺放混亂，未實行分區(qū)、堆碼、色標管理；
五是藥品維修設備不全或運轉不正常；
六是過期藥品未設置專門區(qū)域，仍放置在藥箱上；
七是中藥材包裝不合格；
八是缺乏相關專業(yè)人員，沒有配備合格的藥品管理人員。針對以上問題，我局檢查人員逐一進行了整改，限期整改。
三、下一步
今后，我局將進一步加強醫(yī)療機構藥品管理監(jiān)督，不斷提高醫(yī)療機構藥品質量管理水平，及時發(fā)現(xiàn)和糾正違法行為，有效保證藥品質量，確保人民用藥安全。
中藥自查報告13
為整頓和規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)流通使用秩序，進一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，確保國家基本藥物質量，保障人民群眾用藥安全有效，根據(jù)縣局部署，我站組織執(zhí)法人員，認真按照縣局清食藥監(jiān)函【20xx】19號文件關于轉發(fā)太原市局轉發(fā)山西省局《關于開展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營專項檢查工作的通知》要求，據(jù)統(tǒng)計，專項監(jiān)督檢查活動共出動執(zhí)法人員44人次，檢查中藥飲片經(jīng)營、使用單位11家，對部分經(jīng)營使用單位未嚴格執(zhí)行中藥飲片質量管理規(guī)范、設施設備和存儲條件不符合要求等問題要求整改規(guī)范。
此次專項監(jiān)督檢查中，執(zhí)法人員主要檢查中藥飲片經(jīng)營和使用單位的.購進、銷售、使用和儲存環(huán)節(jié)的規(guī)范性和合法性，重點針對轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村市場非法經(jīng)營中藥飲片行為進行集中整治;同時還現(xiàn)場對涉藥人員宣傳相關法律法規(guī)知識和中藥飲片專業(yè)知識，提高涉藥人員的質量意識和法律意識。要求醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥飲片質量管理制度。每次監(jiān)督檢查，進貨驗收記錄是必須檢查的首要內(nèi)容，在此基礎上，建立起中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等各項登記記錄臺賬，基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥飲片者堅決予以查處，同時追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。
通過這次中藥飲片經(jīng)營專項監(jiān)督檢查，進一步落實了藥品安全責任體系，使市場秩序進一步好轉，中藥飲片質量進一步提高。
中藥自查報告14
為加強我院中藥飲片管理，不斷提高中藥飲片服務水平，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質量，按照市衛(wèi)生計生委《關于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》我院對中醫(yī)藥飲片管理進行了自查情況如下：
一、嚴格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以院長為組長的中藥事管理小組，明確職責，加強對中藥飲片使用各個環(huán)節(jié)的質量管理。
二、建立健全中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等各項制度和操作規(guī)程，保證中藥飲片質量。
1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營資質的藥品批發(fā)企業(yè)購進。對供貨企業(yè)均進行了嚴格的資質審查，建立了真實完整的供貨企業(yè)檔案；
2、將執(zhí)行?按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。
3、所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
4、驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時對中藥飲片的'包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種，采取拒收，由醫(yī)院質管部處理。驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存?zhèn)錂n。
5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染等設施。遇潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質量問題，立即采取補救措施，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或灑水增濕等措施。
6、執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不得出庫。
三、建立中藥飲片處方調(diào)劑制度，保證飲片調(diào)劑質量。
1、嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。
2、配方時按處方藥物順序逐味稱量；需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應單獨包裝，并注明處理方法。
3、按方配制，稱準分勻，總劑誤差不大于±2%，分劑誤差不大于±5%。處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字
交處方復核員復核，嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給患者；
4、重點核對調(diào)配的藥物和用量與處方是否相符；需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理；配制的藥物有無蟲蛀和發(fā)霉等質量問題；毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細料藥的應用是否得當；調(diào)配者有否簽字等。經(jīng)核對無誤后復核人員簽名蓋章，即可裝袋發(fā)藥。
5、制定了煎藥室規(guī)章制度。
在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應及時進行糾正，具體情況如下：
1、中藥飲片采購計劃沒有形成材料留存；
2、無飲片供藥企業(yè)藥品質量評估管理制度及藥品質量評估記錄；
3、中藥飲片沒有開展處方點評及評價等工作；
4、由于工作繁忙，中藥飲片沒有及時對全部飲片仔細驗收，沒有建立保管賬，今后需注意，及時上賬，做到賬物相符，保證質量。
以上是我單位對我院中藥飲片進行的質量自查，不足之處立即改正。
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中藥自查報告15
根據(jù)市局中藥飲片質量專項整治工作方案的文件部署，我局認真開展了整頓和規(guī)范中藥飲片經(jīng)營和使用的專項行動。具體情況總結如下:
第一，提高認識，統(tǒng)一思想
局領導高度重視這次專項整治工作，把重點工作提上日程，把中藥材、藥品質量專項整治“兩打兩個建筑”共同努力，組織全體執(zhí)法人員認真領會文件精神，通過學習充分認識中藥飲片經(jīng)營使用中專項整治的意義。為了確保人們能夠使用安全有效的藥物，有必要加強對包括中草藥在內(nèi)的藥品的監(jiān)管。因此，應成立專門的檢查組，對中藥材經(jīng)營和使用單位進行專項治理。
第二，突出重點，預防結合
此次行動主要針對醫(yī)療機構、藥品批發(fā)公司和大型零售藥店，重點檢查群眾投訴較多、價格變動較大的中藥材品種，如提價幅度較大或價格明顯低于市場價格等。嚴厲打擊無證生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售假冒偽劣中藥材，嚴厲打擊中藥材摻假和非法銷售，不斷規(guī)范全區(qū)中藥材流通和使用市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在專項整治中，要集中時間，集中力量，突出重點，快速行動，措施到位，標本兼治。對于抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時進行了調(diào)查取證，收繳了未使用的不合格中藥飲片，并給予了相應的'行政處罰，防止了繼續(xù)使用不合格中藥飲片危害人體健康。
第三，加強監(jiān)管和抽檢，提高中藥質量
在全局的統(tǒng)一部署下，各部門通力合作，密切配合，對中藥材流通領域進行了集中檢查，并對各藥品管理和使用單位進行了監(jiān)督檢查。認真檢查中藥飲片質量，對可疑品種進行專項抽檢。抽檢19個品種20批，其中5批檢驗不合格，依法查處中藥飲片違法案件4起，涉案金額28.8萬元，行政處罰18.09萬元。檢查中，執(zhí)法人員對中藥材的采購、驗收和儲存進行了技術指導，解釋了相關法律法規(guī)，發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。
第四，加強宣傳，營造氛圍
在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體進行了廣泛的宣傳報道，創(chuàng)造了勢頭，擴大了影響。由于宣傳工作的及時實施，我局監(jiān)管工作的權威性和震撼性得到了有效增強，行政相對人在操作和使用中遵紀守法的意識得到了提高，為加強中藥材質量監(jiān)管營造了良好氛圍。
下一步，我們將加強對經(jīng)營和使用中藥材企業(yè)的監(jiān)督檢查。
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