核酸檢測物資管理制度
隨著社會一步步向前發(fā)展，需要使用制度的場合越來越多，制度一經(jīng)制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用，是他們行動的準則和依據(jù)。擬定制度需要注意哪些問題呢？下面是小編收集整理的核酸檢測物資管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
核酸檢測物資管理制度1
第一條為規(guī)范大規(guī)模新冠病毒核酸檢測工作，保障檢測效率和質(zhì)量，有效控制疫情，根據(jù)《傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》《醫(yī)療機構管理條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。
第二條本辦法所稱大規(guī)模新冠病毒核酸檢測，是指轄區(qū)內(nèi)局部或全部人群需開展新冠病毒核酸檢測，檢測量超過轄區(qū)內(nèi)單體醫(yī)療衛(wèi)生機構日常最大檢測能力，需調(diào)動轄區(qū)內(nèi)更多或轄區(qū)外檢測力量，共同完成的核酸檢測工作。
第三條開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實驗室(以下簡稱大規(guī)模檢測實驗室)，包括具備新冠病毒核酸檢測資質(zhì)的醫(yī)療機構實驗室(含醫(yī)學檢驗實驗室，下同)和疾控機構實驗室。
第四條根據(jù)交通條件、人口及醫(yī)療衛(wèi)生機構資源分布等因素，對設區(qū)的地市級以上城市及縣域內(nèi)開展大規(guī)模檢測的實驗室進行分類管理。
第五條大規(guī)模檢測實驗室應當同時符合以下條件：
(一)取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構，或取得《事業(yè)單位法人證書》的疾控機構;
(二)醫(yī)療機構實驗室應當符合《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》的要求;
(三)按照規(guī)定規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控，并參加省級及以上衛(wèi)生健康行政部門委托臨床檢驗中心或其他機構組織的實驗室室間質(zhì)評，且最近兩次質(zhì)評結果合格;
(四)具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級或以上實驗室條件;
(五)近兩年內(nèi)未受行政處罰，信譽良好;
(六)省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)檢測時效要求規(guī)定的其他條件。
第六條承擔設區(qū)的地市級以上城市大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實驗室，除具備第五條規(guī)定的條件外，原則上還應當具備每天檢測至少5000管的能力。
承擔縣域大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實驗室，除具備第五條規(guī)定的條件外，原則上還應當具備每天檢測至少1000管的能力�？h域內(nèi)的最大檢測能力不足時，可委托其他大規(guī)模檢測實驗室開展檢測。
地方衛(wèi)生健康行政部門可根據(jù)檢測工作需要，對不具備大規(guī)模核酸檢測能力的實驗室統(tǒng)籌分派檢測任務。
第七條按照《進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案》建設的公共檢測實驗室和城市檢測基地，應當承擔大規(guī)模新冠病毒核酸檢測任務。
第八條接受衛(wèi)生健康行政部門調(diào)度前往支援的.大規(guī)模檢測實驗室應當符合本辦法第五條的規(guī)定。受援地應當為實驗室開展工作提供必要的交通、食宿、場地、醫(yī)療廢物收集和處置等條件，保障檢測及時順利安全開展。
第九條擬承擔大規(guī)模新冠病毒核酸檢測任務的實驗室應當向省級衛(wèi)生健康行政部門提出申請，按照規(guī)定的條件提供書面材料，并保證材料真實、準確、可靠。主要包括實驗室場地、人員、儀器設備、檢測能力、室內(nèi)質(zhì)控記錄、室間質(zhì)評結果等。
第十條省級衛(wèi)生健康行政部門收到材料后，應當組織相關專業(yè)技術人員對材料進行審核，必要時進行現(xiàn)場查驗。對符合條件的，應當在臨床基因擴增檢驗實驗室技術審核合格的證明文件中，加注“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測”;或通過證明文件、文書等方式標明該實驗室具備大規(guī)模新冠病毒核酸檢測能力。同時，在“全國新冠病毒核酸檢測信息平臺”中予以標識，供轄區(qū)內(nèi)開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測時參考使用。
第十一條開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測時，可通過臨時增加人員、設備等快速提高檢測能力。擬承擔檢測任務的實驗室，應當按照前款規(guī)定向省級衛(wèi)生健康行政部門提出審核申請。審核通過的，在臨床基因擴增檢驗實驗室技術審核合格的證明文件中，加注“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測”;或通過證明文件、文書等方式標明該實驗室具備大規(guī)模新冠病毒核酸檢測能力，并標明有效期。
第十二條大規(guī)模檢測實驗室應當建立實驗室質(zhì)量管理體系和應急管理體系，制訂工作預案，加強物資儲備，強化人員技術培訓，提高應急反應能力，確保隨時開展工作。
第十三條大規(guī)模檢測實驗室應當根據(jù)自身檢測能力接收新冠病毒核酸樣本，避免樣本數(shù)量明顯超出檢驗能力導致的樣本積壓、樣本失效、檢測結果反饋遲緩等問題。
第十四條大規(guī)模檢測實驗室從事檢驗工作的人員應當是按照規(guī)定接受技術培訓并考核合格，持有《臨床基因擴增檢驗技術人員上崗證》的衛(wèi)生技術人員。簽發(fā)核酸檢測報告的人員還應當同時具備相應資質(zhì)。
第十五條大規(guī)模檢測實驗室應當在規(guī)定的時間內(nèi)出具核酸檢測結果，出具的核酸檢測結果應當真實、準確、客觀、公正。
第十六條各地決定開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測后，應當根據(jù)交通條件、檢測能力等，從通過審核的大規(guī)模檢測實驗室中遴選相關機構，簽訂委托協(xié)議，明確檢測量、完成時限、檢測費用等，并約定其他有關事項。
第十七條接到檢測任務后，大規(guī)模檢測實驗室應當立即激活應急管理體系，確保在短時間內(nèi)人員到位、設備到位、物資到位，樣本送達后即刻開展檢測。
第十八條大規(guī)模檢測實驗室應當按照有關規(guī)定，每批次檢測時，隨機進行弱陽性和陰性室內(nèi)質(zhì)控，并定期參加國家或省級組織的室間質(zhì)評。
第十九條鼓勵大規(guī)模檢測實驗室在每個分區(qū)的核心工作區(qū)域安裝攝像設備，安裝位置能清楚記錄檢測的關鍵流程、關鍵部位和操作，實時錄制加樣、抽取、擴增和報告等關鍵環(huán)節(jié)全過程。影像資料至少保存一個月。
第二十條在開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測期間，衛(wèi)生健康行政部門應當向大規(guī)模檢測實驗室派駐質(zhì)量監(jiān)督員，對實驗室室內(nèi)質(zhì)控等工作進行監(jiān)督，并做好記錄。出現(xiàn)問題時，派駐的質(zhì)量監(jiān)督員應當及時向衛(wèi)生健康行政部門報告。
第二十一條大規(guī)模檢測實驗室出現(xiàn)以下情形之一的，衛(wèi)生健康行政部門不再允許其承擔檢測任務，廢止加注“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測”臨床基因擴增檢驗實驗室技術審核合格證明文件：
(一)實驗室條件發(fā)生明顯變化，不符合大規(guī)模檢測實驗室規(guī)定條件時;
(二)在質(zhì)量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)檢測不規(guī)范，可能影響檢測質(zhì)量的;
(三)擅自將樣本轉包給其他實驗室的;
(四)樣本積壓超過樣本保存有效期的;
(五)在檢測過程中未開展室內(nèi)質(zhì)控，未參加室間質(zhì)評的;
(六)未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門同意，擅自進行混采、混檢的;
(七)未在規(guī)定時間內(nèi)出具核酸檢測結果的;
(八)未在約定時限內(nèi)完成核酸檢測任務的。
第二十二條室間質(zhì)量評價連續(xù)兩次以上不合格，經(jīng)整改后仍不合格的，由衛(wèi)生健康行政部門暫停其開展新冠病毒核酸檢測業(yè)務。
第二十三條使用未經(jīng)專業(yè)培訓、無核酸檢測培訓證明的人員從事核酸檢驗工作的，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條處罰。
第二十四條出具虛假檢驗報告的大規(guī)模檢測實驗室，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十九條處罰。對出具虛假檢驗報告的醫(yī)師，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處罰。
第二十五條出現(xiàn)其他違反《醫(yī)療機構管理條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的，由衛(wèi)生健康行政部門依法依規(guī)從嚴從重處理。
第二十六條衛(wèi)生健康行政部門未按照規(guī)定從具備條件的大規(guī)模檢測實驗室中確定檢測單位的，各地應當依法依規(guī)對相關責任人予以處分;造成嚴重后果的，依法依規(guī)追究相關責任。
第二十七條本辦法由國家衛(wèi)生健康委負責解釋。
第二十八條本辦法自發(fā)布之日起施行。
核酸檢測物資管理制度2
為滿足全市人民群眾疫情防控期間生產(chǎn)生活物資需求，確保疫情防控期間我市重點工業(yè)企業(yè)正常生產(chǎn)運行，保障市場供需穩(wěn)定，防止疫情發(fā)生和傳播，現(xiàn)制定本辦法：
一、本辦法管理的車輛為疫情防控期間重點工業(yè)企業(yè)生產(chǎn)物資、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)物資、生活物資、醫(yī)療物資、能源物資等重要物資運輸車輛。
二、企業(yè)是疫情防控的責任主體，企業(yè)主要負責人是本企業(yè)疫情防控第一責任人，必須嚴格遵守企業(yè)所在地及車輛目的地的相關防控要求。企業(yè)要建立物資運輸疫情防控機制，確定專門領導和專職人員負責貨物運輸?shù)膮f(xié)調(diào)工作。選派專職聯(lián)絡員與屬地發(fā)改、工信、商務、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、城市管理、衛(wèi)建委等部門對接企業(yè)物資運輸工作。生活物資運輸工作由發(fā)改、商務部門負責；生產(chǎn)物資和防疫物資運輸工作由工信、衛(wèi)建部門負責；農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料物資運輸工作由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門負責；燃氣運輸工作由城市管理部門負責。
三、進入遼源市的生產(chǎn)生活物資運輸車輛，企業(yè)要提前12小時向屬地主管部門提出申請，并提供企業(yè)承諾書、填報遼源市物資運輸車輛登記備案表、對司機及隨車人員信息登記造冊，包括姓名、身份證號、車牌號、到遼時間、離遼時間、運輸物資種類、車輛運行路線、行程碼、健康碼、核酸檢測報告等。核酸檢測報告時效為省內(nèi)24小時、省外48小時。
四、屬地發(fā)改、工信、商務、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、城市管理、衛(wèi)建等部門要及時將備案信息匯總，分別上報市級部門，市級部門審核確認后，由市發(fā)改委統(tǒng)一匯總，及時提供給公安、交通及卡點屬地政府。
五、獲準通行的車輛實行進出遼源市全程點對點閉環(huán)管理。運輸車輛到達遼源市指定高速口后，車輛熄火，由專業(yè)人員負責對車輛進行消殺，消殺完畢后，由卡口工作人員及企業(yè)屬地行管部門工作人員、企業(yè)派出的工作人員核對來遼車輛人員信息、檢驗行程碼、健康碼、核酸檢測報告，對符合備案信息的車輛車窗、車門貼封條，由屬地行管部門工作人員和企業(yè)人員簽字確認。
六、無備案信息的非保障物資運輸車輛由交警部門引導勸返。
七、低風險地區(qū)來遼車輛，備案信息核驗通過后，由所在地行業(yè)主管部門及企業(yè)工作人員引導車輛按申報路線進入企業(yè)固定裝卸地點，司乘人員不得離車，不得接觸遼源人員，車輛裝卸完畢后要監(jiān)督原車原人原路返回。
八、針對中、高風險地區(qū)來遼車輛可以倒運的，車輛及人員均不允許進入遼源城區(qū)。車輛出高速口消殺后，在指定地點倒運物資。司乘人員不得離車，不得接觸遼源人員。裝卸物資完畢再次消殺后，來遼車輛立即按原路返回。遼源企業(yè)負責做好裝卸物資人員的防護，并對裝卸區(qū)域按防疫要求進行消殺，接貨車輛按申報路線返回企業(yè)固定裝卸點。針對中、高風險地區(qū)來遼車輛所載貨物確不能倒運的（液化天然氣、液化石油氣、壓縮天然氣、成品油等），可在晚上10時至12時之間，由所在地行業(yè)主管部門及企業(yè)工作人員全程監(jiān)督，駕駛室、車窗玻璃貼封條，司乘人員車內(nèi)全程佩戴口罩，不得下車、開窗，不得接觸遼源本地人員，車輛裝卸完畢后要監(jiān)督原車原人原路返回，企業(yè)裝卸人員要相對固定，并在企業(yè)內(nèi)部實行隔離管理，安裝攝像頭，對過程進行錄像。
九、中、高風險地區(qū)來遼物資進廠后，需對車輛和物資再次消殺。在打開外包裝正式使用前，需向屬地工信部門提出申請，由專業(yè)檢測團隊對物資表面進行抽樣核酸檢測，確認合格后再投入使用。
十、不離遼車輛的司乘人員，屬地行管部門和企業(yè)對接社區(qū)，社區(qū)對司乘人員按照市防控要求進行管控。重點工業(yè)企業(yè)往返中、高風險區(qū)域的司乘人員，實行企業(yè)廠內(nèi)封閉管理，由屬地和企業(yè)落實監(jiān)管責任。
十一、建立日報告制度，各部門及時將接車、送車及不離遼司乘人員對接社區(qū)等情況報市發(fā)改委，市發(fā)改委將每日車輛報備信息及相關情況匯總，形成日報告。
十二、省外運輸如有困難，企業(yè)可提出申請，由市級行業(yè)主管部門向上級部門溝通幫助協(xié)調(diào)解決。
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