[薦]質量總監(jiān)工作職責
質量總監(jiān)工作職責1
1、牽頭建立、維護和持續(xù)改進集團公司質量管理體系，保證質量體系有效運行;
2、參與公司內各項糾正預防措施的實施與跟蹤;
3、負責公司各項業(yè)務工作流程的.梳理、優(yōu)化和改進工作
4、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作。
5、負責質量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質量意識。
6、完成上級安排的其他工作。
質量總監(jiān)工作職責2
1、公司質量管理體系的建立、維護、推行、改進，組織實施GMP有關質量管理的.規(guī)定;
2、負責組織對生產過程中的質量監(jiān)督及管理，如驗證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序，及質量控制實驗室的活動，并對質量異常情況進行分析;
3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，并檢查標準執(zhí)行狀況、有效性;
4、負責審核各產品的生產工藝規(guī)程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放;
5、負責組織策劃各種質量管理活動，如認證工作和內部人員的質量培訓等;
質量總監(jiān)工作職責3
1、負責項目部的質量監(jiān)督管理工作，是本項目的.質量負責人
2、認真貫徹、執(zhí)行國家有關工程質量法律、法規(guī)、監(jiān)督政策、公司質量方針和項目的質量計劃
3、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質量政策制度的貫徹執(zhí)行
4、參與對供應商的評審，行使質量否決權
5、組織建立項目部質量保證體系，協(xié)助分部建立有效的質量保證體系，并監(jiān)督其有效運行
6、組織編制質量管理計劃，督促、檢查施工質量
7、組織召開質量分析會，質量例會，協(xié)調各部門的配合，開展重大質量改善和降低成本，對工程質量情況進行具體研究分析，找出存在的問題并監(jiān)督采取有效措施預防
8、參加工程結構驗收與竣工交驗
9、參與工程質量事故調查、分析、組織對分部單位施工管理人員的質量意識教育。
質量總監(jiān)工作職責4
1.在公司總經理領導下負責公司質量管理及GMP工作。
2.嚴格按照GMP要求，組織實施公司質量管理、控制工作。
3.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。
4.確保在產品放行前完成批記錄的審核。
5.確保完成所有必要的檢驗。
6.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程。
7.審核和批準所有與質量有關的變更。
8.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
9.批準并監(jiān)督公司委托檢驗工作。
10.監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持良好的運行狀態(tài)。
11.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。
12.確保完成公司各項自檢。
13.負責評估和批準物料供應商。
14.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的.處理。
15.確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數據。
16.確保完成產品質量回顧分析。
17.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗培訓和繼續(xù)教育培訓，并根據實際需要調整培訓內容。
18.負責批準公司產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
質量總監(jiān)工作職責5
1、全面負責試劑的質量管理工作;
2、負責試劑產品的質量戰(zhàn)略、質量計劃、質量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質量管理體系文件并組織實施;
3、負責試劑相關原材料、半成品、成品質量標準的建立和檢驗。
4、負責試劑過程質量保證的`管理工作。
5、負責試劑內外部質量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;
6、協(xié)助質量體系部門完成試劑產品的內審和外審工作;
7、協(xié)助接待監(jiān)管機構等外部審查，及時傳達和落實國家醫(yī)療器械管理的相關法規(guī)及政策，確保試劑質量體系的運營符合法律法規(guī)要求;
8、完成上級交待的其它任務。
質量總監(jiān)工作職責6
1、負責項目質量計劃和相關質量文件的編制工作;
2、審核、審查工程質量有關的文件和資料;
3、負責工程項目質量管理體系的運行監(jiān)督、檢查與考核;
4、參與工程質量創(chuàng)優(yōu)的組織工作;
5、負責分階段提出質量控制要點;
6、組織實施現場質量檢驗，對潛在不合格隱患發(fā)出整改通知，對產生質量問題的'責任方進行處罰，并組織檢查質量整改的落實情況;
7、核工程竣工驗收后向質量監(jiān)督部門報送的建設工程質量監(jiān)督報告;
8、對工程的質量進行現場巡檢和檢查評價、驗收、監(jiān)督;
9、負責與甲方、監(jiān)理、質檢站等方面相關質量以及驗收工作的溝通與協(xié)調;
10、負責組織監(jiān)理單位進行檢驗批、分項、分部工程以及樣板的質量驗收;
11、參與質量事故的調查、分析和處理工作;
12、項目經理交辦的其他工作。
質量總監(jiān)工作職責7
1.全面負責公司質量管理工作;
2.負責公司內部產品研發(fā)、制造、售后質量管理體系、流程以及規(guī)范并不斷推動持續(xù)改善及優(yōu)化
3.負責產品的質量保證活動，包括質量策劃、質量控制和改進確保研發(fā)環(huán)節(jié)質量目標達成，參與項目的`各節(jié)點審核過程，
4.對產品流程進行質量監(jiān)控，確保產品的研發(fā)、生產過程符合流程標準，評估是否符客戶、行業(yè)和公司質量要求;
5、為公司提供質量相關的指導和培訓;
6、負責產品進行相關的行業(yè)和國家認證;
質量總監(jiān)工作職責8
1、主持質量管理的全面工作，并對質量管理的`各項工作結果負責。
2、組織建立管理體系，確保質量體系的有效運行。
3、制定質量目標和質量計劃，經批準后組織實施。
4、制定產品質量檢驗標準，對公司采購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責。
5、領導、管理、指導、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作。
6、有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權。
7、有權制止不符合規(guī)定和要求的生產行為。
8、定期進行對提高質量意識的培訓。
質量總監(jiān)工作職責9
職位職責：
1.協(xié)助質量總監(jiān)制定中藥集團質量管理目標和規(guī)劃，按GMP要求建立和完善本企業(yè)藥品生產質量保證管理體系，對生產、工程、質量、人事、技術、銷售的相關文件的審核、擬訂、修訂、督導和執(zhí)行工作；
2.根據公司產品質量要求和GMP相關法律法規(guī)，監(jiān)督藥品生產，新品試產全過程的.質量管理，負責組織相關部門，分析產品生產全過程中的質量問題，對藥品生產全過程進行有效監(jiān)督；
3.協(xié)助指導和督促成員企業(yè)質量體系流程建設和運行；
4.根據終端用戶經銷商的要求和公司質量管理要求，負責安排對產品質量信息進行跟蹤分析；
5.協(xié)助實施中藥集團內部質量巡檢和飛檢，控制質量風險，開展品質的持續(xù)改進。
6.協(xié)助質量總監(jiān)與藥監(jiān)部門、外部客戶質量部門對接工作。達成政府機關及上級集團的相關工作要求。
職位要求：
1.本科及以上學歷，醫(yī)藥學相關專業(yè)，英語四級，取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書；
2.具有5年以上藥企質量管理經驗，至少2年同等崗位經驗；
3.熟悉產品質量法、藥品法、計量法、GMP規(guī)范；具有GMP認證或現場核查經驗優(yōu)先；
4.熟悉中藥鑒定/中藥制劑/中藥炮制；中藥化學/分析化學；中藥藥理學；
5.握藥品管理法知識、藥品生產管理規(guī)范、藥品生產工藝、工程設備等；
6.具備優(yōu)秀的溝通能力、團隊建設能力、邏輯思維能力和領導能力。
質量總監(jiān)工作職責10
1.負責建立健全質量保證體系，并實施質量監(jiān)督檢查;
2.制定在建項目的質量目標、控制標準、并落實監(jiān)督;
3.負責制定質量檢查計劃，對不合格的.責令限期整改，并監(jiān)督完成整改工作;
4.提出治理工程質量通病的防治措施;
5.制訂新工藝、新技術的質量保證措施和建議;
6.負責對工程的質量事故進行分析，提出處理意見并監(jiān)督整改;
7.完成領導交辦的其他工作。
質量總監(jiān)工作職責11
1.做好質檢相關工作，梳理相關質檢流程，落地實施，并監(jiān)控部門運營狀況;
2.把控工廠產品出品質量，從基礎的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過程要嚴格監(jiān)管。
3.協(xié)同相關部門制定質檢標準，監(jiān)督并促進區(qū)域運營操作規(guī)范和標準流程的`建立，提升運營效率;
4.預控、發(fā)現實際作業(yè)環(huán)節(jié)中的各類異常，對質檢部門運營情況進行監(jiān)督檢查，監(jiān)督整改異常;
5.出具質檢部門質量相關數據，開展數據分析，提出并匯報部門的優(yōu)化建議;
6.針對質量管理及檢測要求開展質控相關培訓及指導工作;
7.協(xié)同運營體系根據實際運營情況推進內部系統(tǒng)或流程改造。
質量總監(jiān)工作職責12
1、建立全公司質量控制體系的相關標準與規(guī)范;
2、組織制定公司質量管理方針、公司內部質量體系和相應的質量目標，制定質量控制的工作流程及制度、操作規(guī)范，督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;
3、協(xié)調公司內相關部門，組織各項質量管理體系的運作和實施;
4、建立公司的質量監(jiān)督與反饋機制，指導整個業(yè)務過程的品質控制工作;
5、負責現場支持和質量問題的.解決、調節(jié)質量糾紛、組織對重大質量事故進行調查分析;
6、主持內部質量評審和外部質量審核，組織追蹤部門整改計劃的制訂和執(zhí)行，跟蹤質量體系的改進。
質量總監(jiān)工作職責13
1、 負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作
2、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執(zhí)行與推動
3、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執(zhí)行與推動
4、 負責進料、在制品、成品的質量標準和檢驗規(guī)程的'制定與執(zhí)行，監(jiān)督指導各項質量檢驗工作
5、 處理質量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨的調查、原因分析，并擬訂改善措施
6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，并予以督導執(zhí)行
7、 負責檢驗儀器、量具、實驗設備的管理工作
8、 監(jiān)督、檢查質量記錄，組織分析質量數據
9、 負責質量管理信息的收集、傳導、回復，以及質量成本的分析與控制工作
10、 負責全面質量管理在公司的推行，并對各部門的工作進行內部質量審核
11、 建立、實施公司質量管理體系，組織編寫質量手冊等質量文件，并進行審核
12、 組織和協(xié)調公司產品的認證工作，負責對原料供應商的評估
13、 召開現場質量工作會議
14、 負責本部門員工的聘用、解雇，以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作
15、 完成廠長交付的其他工作
16、 組織公司質量認證體系的建立、維護及實施。并有FDA認證的工作經驗。
質量總監(jiān)工作職責14
全面負責品質部門的日常管理工作
2、監(jiān)督和指導生產過程質量控制工作，建立質量監(jiān)督和反饋機制;
3、負責供應鏈的質量控制，對關鍵物料的'供貨質量進行控制管理;
4、負責重大質量風險和事故的處理，指導、參與一般性質量事故處理;
5、組織質量成本管理及降低質量失敗成本工作，持續(xù)降低質量損失率;
6、主持召開重大質量專題會議，協(xié)調開展重大質量改善和降本項目;
7、制定事業(yè)部及部門質量培訓計劃，檢查考核下屬工作結果并指導;
8、完成上級領導交辦的其他任務。
質量總監(jiān)工作職責15
1.為企業(yè)質量受權人
2.負責公司GMP認證全面工作
3.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續(xù)性改進意見
4.負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動
5.承擔批產品放行職責
6.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的`操作規(guī)程
7.審核和批準偏差、變更、OOS調查
8.協(xié)助總經理進行質量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質量規(guī)劃及計劃的實施和預算。
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